Vândut de liki24.ro
Descriere produs Prospect: informații pentru pacient Dekenor, 25 mg, comprimate filmate Dexketoprofen Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. - Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați farmacistului dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu se observă nicio ameliorare sau pacientul se simte mai rău, contactați medicul. 1. Ce este Dekenor și pentru ce se utilizează Dekenor este un analgezic dintr-un grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Se utilizează la adulți pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor ușoare până la moderate, cum ar fi durerile musculare, menstruațiile dureroase și durerile de dinți. 2. Informații importante înainte de a lua DekenorCând nu trebuie să luați Dekenor - Dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - Dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - Dacă suferiți de astm sau ați avut în trecut atacuri de astm, rinită alergică acută (o perioadă scurtă de inflamație a nasului), polipi nazali (noduli în interiorul nasului din cauza alergiei), urticarie (erupție cutanată), angioedem (umflarea feței, ochilor, buzelor, limbii sau dificultăți de respirație) sau respirație șuierătoare după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - Dacă ați avut reacții fotoalergice sau fototoxice (o anumită formă de înroșire și/sau apariție de vezicule pe piele la expunerea la soare) în timp ce luați ketoprofen (un medicament antiinflamator nesteroidian) sau fibrați (medicamente utilizate pentru scăderea nivelului de grăsimi din sânge); - Dacă aveți ulcer peptic/sângerare activă la nivelul stomacului sau intestinelor sau dacă ați avut sângerări, ulcerații sau perforații la nivelul stomacului sau intestinelor în trecut; - Dacă suferiți de probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri la stomac); - Dacă aveți sau ați avut vreodată sângerări sau perforații ale stomacului sau intestinelor din cauza utilizării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) ca analgezice; - Dacă aveți boli intestinale asociate cu inflamație cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă); - Dacă aveți insuficiență cardiacă severă, insuficiență renală moderată sau severă sau probleme hepatice severe; - Dacă aveți o tendință excesivă de sângerare sau o tulburare de coagulare; - Dacă sunteți deshidratat sever (pierdere excesivă de fluide corporale) din cauza vărsăturilor, diareei sau a aportului insuficient de lichide; - Dacă sunteți în al treilea trimestru de sarcină sau alăptați. Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Dekenor. - Dacă aveți alergii sau ați avut alergii în trecut. - Dacă aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima (tensiune arterială crescută și/sau insuficiență cardiacă), precum și retenție de lichide sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni în trecut. - Dacă luați diuretice sau dacă sunteți foarte prost hidratat și aveți un volum sanguin scăzut din cauza pierderii excesive de lichide (de exemplu, din cauza urinării excesive, diareei sau vărsăturilor). - Dacă aveți probleme cardiace, ați avut un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului de a dezvolta aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat sau colesterol ridicat sau dacă fumați), trebuie să discutați tratamentul cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Administrarea de medicamente precum Dekenor poate fi asociată cu un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Orice risc crește odată cu dozele mai mari și cu o durată mai lungă a tratamentului. Nu depășiți doza sau durata recomandată a tratamentului. - Pentru vârstnici: Persoanele vârstnice pot prezenta un risc mai mare de a prezenta reacții adverse (vezi pct. 4). Dacă apar, consultați imediat medicul. - Pentru femeile cu probleme de fertilitate (Dekenor poate afecta fertilitatea feminină și nu trebuie utilizat de femeile care planifică o sarcină sau care se supun testelor de infertilitate). - Dacă aveți probleme cu producerea de sânge și celule sanguine. - Dacă aveți lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv). - Dacă aveți antecedente de boală inflamatorie intestinală cronică (colită ulcerativă, boală Crohn). - Dacă ați avut alte probleme stomacale sau intestinale în trecut. - În caz de infecție, consultați subsecțiunea „Infecții” de mai jos. - Dacă luați alte medicamente care cresc riscul de ulcere sau sângerări, cum ar fi steroizii orali, anumite antidepresive (ISRS sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, cum ar fi aspirina, sau anticoagulante, cum ar fi warfarina. În aceste cazuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Dekenor: medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea unui medicament suplimentar care vă protejează stomacul (de exemplu, misoprostol sau medicamente care suprimă acidul gastric). - Dacă aveți astm asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipi nazali, este posibil să prezentați un risc mai mare de a dezvolta o alergie la aspirină și/sau AINS comparativ cu populația generală. Administrarea acestui medicament poate declanșa atacuri de astm sau bronhospasm, în special la pacienții alergici la aspirină sau AINS. Infecții Dekenor poate masca simptomele infecției, cum ar fi febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca Dekenor să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce, la rândul său, poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei bacteriene și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu varicela. Dacă luați acest medicament în timpul unei infecții și simptomele persistă sau se agravează, consultați imediat medicul. Copii și tineri Dekenor nu a fost studiat la copii și adolescenți. Prin urmare, siguranța sa la copii și adolescenți nu a fost stabilită și nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Dekenor și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau le-ați putea lua, inclusiv orice medicamente fără prescripție medicală. Există unele medicamente care nu trebuie luate împreună, iar altele ale căror doze trebuie modificate atunci când sunt luate în anumite combinații. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, medicului dentist sau farmacistului dacă utilizați sau luați oricare dintre următoarele medicamente, cu excepția Dekenor: Nu se recomandă utilizarea concomitentă: - Acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare - Warfarină, heparină sau alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge - Litiu, utilizat pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție - Metotrexat (medicament anticancerigen sau imunosupresor), utilizat în doze mari de 15 mg/săptămână - Derivați de hidantoină, de exemplu fenitoină, utilizați în tratamentul epilepsiei - Sulfametoxazol, utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene Utilizare concomitentă care necesită prudență: - Inhibitori ai ECA, diuretice și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și al problemelor cardiace - Pentoxifilină și oxpentifilină, utilizate pentru tratamentul ulcerelor venoase cronice - Zidovudină, utilizată pentru tratamentul infecțiilor virale - antibiotice aminoglicozidice, utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene - Sulfoniluree (de exemplu, clorpropamidă și glibenclamidă), utilizate în tratamentul diabetului zaharat Metotrexat, utilizat în doze mici, mai puțin de 15 mg/săptămână Utilizare concomitentă care necesită atenție specială: - Antibiotice chinolone (de exemplu, ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene - Ciclosporină sau tacrolimus, utilizate pentru tratarea bolilor sistemului imunitar și în cazul transplantului de organe - Streptokinaza și alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, de exemplu medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge - Probenecid, utilizat pentru tratamentul gutei - Digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice - Mifepristonă, utilizată ca medicament abortiv (destinat întreruperii sarcinii) - Antidepresive din grupa inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) - Medicamente antiplachetare utilizate pentru reducerea agregării plachetare și a formării cheagurilor - Medicamente beta-blocante, utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale și a bolilor de inimă - Tenofovir, deferasirox, pemetrexed Dacă aveți nelămuriri cu privire la administrarea altor medicamente în combinație cu Dekenor, consultați medicul sau farmacistul. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu utilizați Dekenor în ultimele trei luni de sarcină sau dacă alăptați. Dekenor poate provoca probleme renale și cardiace la copilul nenăscut, poate afecta tendințele de sângerare atât la mamă, cât și la copil și poate întârzia sau prelungi travaliul. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece este posibil ca Dekenor să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Femeile care planifică o sarcină sau care sunt însărcinate nu trebuie să utilizeze Dekenor. Începând cu săptămâna a 20-a de sarcină, Dekenor poate cauza probleme renale la copilul nenăscut dacă este administrat mai mult de câteva zile. Acest lucru poate duce la o reducere a cantității de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios). Dacă tratamentul este necesar mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Tratamentul în orice stadiu al sarcinii trebuie administrat numai conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dekenor nu este recomandat femeilor care încearcă să conceapă sau în timpul testelor de infertilitate. Pentru informații despre potențialele efecte asupra fertilității, consultați pct. 2, „Atenționări și precauții”. Conducerea și operarea utilajelor Dekenor poate provoca amețeli și oboseală și, prin urmare, vă poate afecta ușor capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă prezentați aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când simptomele nu dispar. Dacă aveți nelămuriri, consultați medicul dumneavoastră. Dekenor conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum se utilizează Dekenor Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza recomandată este de obicei ½ comprimat (12,5 mg) la fiecare 4-6 ore sau 1 comprimat (25 mg) la fiecare 8 ore, cu un maxim de 3 comprimate pe zi (75 mg). Dacă simptomele nu se ameliorează în 3-4 zile sau dacă se agravează, consultați medicul. Medicul vă va sfătui câte comprimate să luați zilnic și pentru cât timp. Doza de Dekenor pe care trebuie să o luați depinde de tipul, intensitatea și durata durerii. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor. În caz de infecție, consultați imediat un medic dacă simptomele (cum ar fi febra și durerea) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Dacă sunteți vârstnic sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul, trebuie să începeți tratamentul cu o doză zilnică totală de maximum 2 comprimate (50 mg). Pentru persoanele în vârstă, această doză poate fi crescută ulterior până la doza general recomandată (75 mg) dacă Dekenor este bine tolerat. Cum se administrează Dekenor Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de apă. Trebuie administrat în timpul mesei pentru a reduce riscul de reacții adverse la nivelul stomacului sau intestinelor. Cu toate acestea, dacă aveți dureri acute și aveți nevoie de o ameliorare rapidă, se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol (cu cel puțin 30 de minute înainte de masă), deoarece acest lucru va facilita absorbția. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (sub 18 ani). Administrarea unei doze mai mari de Dekenor decât cea recomandată Dacă ați luat prea mult din acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră cutia medicamentului sau prospectul care vine împreună cu acesta. Dacă uitați să luați Dekenor Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită (așa cum este descris la punctul 3 „Cum să luați Dekenor”). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarea este o listă a posibilelor reacții adverse, clasificate în funcție de frecvență. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Greață și/sau vărsături, durere în principal în abdomenul superior, diaree, probleme digestive (dispepsie). Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Amețeli (senzație de învârtire), somnolență, tulburări de somn, nervozitate, dureri de cap, palpitații, înroșirea feței, inflamația mucoasei stomacale (gastrită), constipație, uscăciunea gurii, flatulență, erupție cutanată, oboseală, durere, senzație de căldură și frisoane, stare generală de rău (indispoziție). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Ulcer peptic, perforație sau sângerare a unui ulcer (care poate fi observată prin vărsături cu sânge sau scaune închise la culoare), leșin, tensiune arterială crescută, respirație lentă, retenție de apă și umflare periferică (de exemplu, glezne umflate), umflare a laringelui, pierderea poftei de mâncare (anorexie), senzații neobișnuite, erupție cutanată cu mâncărime, acnee, transpirații crescute, dureri de spate, urinare frecventă, tulburări menstruale, probleme ale prostatei, teste funcționale hepatice (analiză de sânge), afectare a celulelor hepatice (hepatită), insuficiență renală acută. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): Șoc anafilactic (o reacție alergică care poate duce și la leșin), răni deschise pe piele, gură, ochi și zone genitale (sindrom Stevens-Johnson și sindrom Lyell), umflarea feței sau umflarea gurii și gâtului (angioedem), dificultăți de respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, pancreatită, vedere încețoșată, țiuituri în urechi (tinitus), piele sensibilă, sensibilitate la lumină, mâncărime, probleme renale. Număr scăzut de leucocite (neutropenie), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie). Trebuie să vă informați imediat medicul dacă observați orice simptome gastrointestinale la începutul tratamentului (de exemplu, dureri abdominale, arsuri la stomac sau sângerări) și dacă ați prezentat astfel de reacții adverse în trecut la utilizarea pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare, în special dacă sunteți vârstnic. Întrerupeți administrarea de Dekenor imediat ce observați o erupție cutanată, orice leziuni în interiorul gurii sau pe organele genitale sau orice semne de alergie. În timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene s-au raportat retenție de lichide și umflare (în special la nivelul picioarelor și gleznelor), precum și creșterea tensiunii arteriale și insuficiență cardiacă. Medicamentele precum Dekenor pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral (accident vascular cerebral). La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), medicamentele antiinflamatoare pot provoca rareori febră, cefalee și rigiditate a gâtului. Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot apărea ulcerații peptice, perforații sau sângerări gastrointestinale, uneori fatale, în special la vârstnici. După administrare, au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, scaune cu consistență smoală, vărsături la nivelul solului, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și boala Crohn. Mai rar s-a observat inflamația mucoasei gastrice (gastrită). Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică și, mai rar, agranulocitoză și hipoplazie a măduvei osoase). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varșovia, Polonia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Reacțiile adverse pot fi raportate și entității responsabile. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Dekenor A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate. A se păstra la o temperatură sub 30°C. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informațiiCe conține Dekenor? Substanța activă a Dekenor este dexketoprofenul . Fiecare comprimat filmat conține 25 mg dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol). - Celelalte ingrediente (excipienți) sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidră, stearat de magneziu în nucleul comprimatului și hipromeloză, macrogol 6000, propilen glicol și dioxid de titan (E171) în film. Vezi pct. 2 „Dekenor conține sodiu”. Cum arată Dekenor și ce conține ambalajul Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu o linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametru aproximativ 10 mm. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Dekenor este disponibil în cutii conținând 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 și 50 x 1 comprimate filmate în blistere unidoză. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Entitatea responsabilă KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Producător KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață: KRKA-POLSKA Sp. z o. o. Strada Paralelă 5 02-235 Varșovia Telefon: 22 57 37 500 Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: Republica Cehă, Croația, Estonia, Letonia, Polonia, Portugalia, România, Ungaria - Dekenor Bulgaria - Dekenor Slovenia - Dexfenia Spania - Dekendol 25 mg comprimidos recubiertos con film EFG Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
